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건강/의료

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조합 ‘CFDA 인허가 절차 해설서’ 발간

CFDA 인허가시 구체적 절차·정보정리

중국 CFDA 인허가와 관련된 사항을 구체적으로 정리한 책자가 나와 수출 기업들의 어려움이 크게 해소할 것으로 기대를 모으고 있다. 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)는 최근 ‘CFDA 인허가 절차 해설서’를 발간했다고 밝혔다. 의료기기SC는 산업부의 지원을 받아서 운영되는 의료기기 관련 단체, 대표기업, 관련학계, 전문 연구기관 등으로 구성된 민간 주도의 인적자원개발 협의기구다. 조합은 2012년부터 지식경제부로부터 인적자원개발협의체 사무국 지정을 받아 의료기기산업 인력수급실태 및 교육현황 등을 조사하고 의료기기 분야 전문가로 구성된 협의체 운영을 통해 인력수급과 관련된 이슈에 대해 논의하고 정책제안을 하고 있다. 이번에 발간한 인허가 절차 해설서는 의료기기SC의 결과물로 중국 CFDA 인허가를 받을 때 필요한 구체적인 절차 및 정보들을 정리하기 위해 마련됐다. 그간 국내 기업들은 중국 의료기기 제도에 대한 궁금증이 있었지만 이에 대한 정보를 얻기가 쉽지 않았고, 일부 정보만을 가지고 인허가를 진행하면서 수많은 시행착오를 겪었다. 의료기기SC인 조합은 중국센터와 함께 최신 의료기기 제도를 조사해 번역했다. 중국 시험검사소 현황을 조사하고, 임상시험면제

건강기능식품협회, 최강 한파대응 건강관리법 소개

겨울철 적합한 건기식 홍삼·인삼·오메가-3·비타민D 보충제품

올 겨울 최강 한파가 계속되면서 감기나 독감 등에 시달리는 환자가 급격히 늘고 있다. 추위로 인해 외출을 꺼리면서 운동량은 부족해지는 반면, 각종 연말 행사와 모임 등으로 많은 에너지를 소비하고 동시에 스트레스까지 쌓여 면역력이 약해질 수밖에 없기 때문이다. 특히, 어린이나 노인의 경우 일반 성인과 비교해 면역체계가 약해 유행성 바이러스에 감염될 위험이 높기 때문에 세심한 건강관리가 필요하다. 한국건강기능식품협회에서 한겨울을 건강하게 나는 데 도움을 주는 ‘건강관리 요령 4가지’를 소개한다. 춥더라도 주기적 실내공기 환기 매서운 칼바람이 부는 겨울철에는 창문을 닫은 채 오랜 시간 난방시설을 가동하게 된다. 활동 공간이 밀폐되면 공기 중에 각종 미세먼지나 오염물질이 떠다니고 공기도 급격하게 건조해진다. 이 현상이 반복될 경우 코, 기관지 등 호흡기가 말라 바이러스나 오염물질에 대한 방어력이 급격히 떨어져 호흡기 질환에 쉽게 걸리게 된다. 따라서 조금 춥더라도 1~2시간 마다 창문을 열어 신선한 공기가 순환되도록 하고, 건조 증상을 막기 위해 최소 하루 1L 이상의 수분을 섭취해야 한다. 외출 후 손·발 깨끗하게 추운 겨울 면역력이 떨어지는 것을 방지하려면 위생