암은 한국인 사망률 1위로 꼽힐 만큼 심각한 질병 중 하나다. 그러다 보니 이를 치료하는 방법을 두고 많은 연구가 이뤄지고 있다. 암은 한 번 걸린 이후에는 지속적인 관리가 필요한데 전이 등의 우려가 크기 때문이다. 이처럼 암치료에 대한 다양한 연구가 이뤄지는 가운데 주목해야 하는게 바로 영상 기기다. 암치료의 시작은 암을 잘 드러내고 보는데 있다. 문제는 이를 확인하기 위한 CT 등의 검사가 오히려 방사선 피폭으로 이어진다는데 있다. 그러다 보니 자연스럽게 근적외선을 이용한 형광영상기기에 많은 관심을 가질 수 밖에 없다. 바이오포토닉스 기술, 암수술에 변화 일으켜 이때 주목해야 하는게 바로 바이오포토닉스 기술이다. IT, BT, NT 기술을 종합해서 만든 것으로 암종양을 실시간으로 보면서 제거할 수 있도록 하는 수술영상기기다. 최신 기술의 결과물이다 보니 이를 개발하는 게 생각만큼 쉽지 않다. 미국이나 중국에서도 막대한 투자를 하고 있다. 특히, 이 선두에 국내의 순수 기술력을 갖춘 메타플바이오와 같은 국내 기업에서 이 분야의 선두를 차지하고 있다. 메타플바이오에서는 이에 대한 기술 개발을 마치고 이제는 상용화 단계를 지나고 있고, 현재 1등급 인증을 받아
암수술에 획기적인 변화를 일으킬 메타플바이오의 형광영상기기 메타지니가 식약처 2등급을 인증받아 본격적인 적용이 시작됐다. 1등급 인증은 동물을 대상으로 활용이 가능한만큼 차후 결과에 따라서 2등급 인증으로 이어질 것으로 보인다. 식약처 등급 차이, 인체 적용 여부 달라져 형광영상기기의 등급이 중요한 이유는 무엇일까. 아무래도 인체에 사용이 가능한지를 가늠할 수 있다. 식약처의 경우 4개의 등급으로 구분해 관리하고 있다. 분류 기준은 환자 몸에 접촉하고 있는 기간이나 침습 정도, 약품 또는 에너지가 전달되는지 여부를 종합적으로 고려한다. 또한 기기 사용 목적과 사용 시 환자 몸에 미치는 잠재적인 위해성 정도에 따라 의료기기 위원회의 심의를 거쳐 4개 등급으로 구분한다. 이렇게 되면 4등급부터 1등급 순으로 정리할 수 있다. 가장 위험한 등급은 4등급으로 고도의 위해성을 가졌다고 볼 수 있다. 인체에 활용이 가능한 정도는 1등급으로 잠재적 위해성이 거의 없는 상태다. 현재 메타지니는 2등급 상태로 잠재적 위험성이 낮은 의료기기로 분류하는 중이다. 메타플바이오는 이에 대해 최초 발명인 만큼 식약처의 신중한 결정이 필요한 것이라고 보고 있다. 현재 형광영상기기에 들
A1축산(주) 전화 : 02-3471-7887, 010-6280-7644 / E-mail : a1@livesnews.com
주소 : 서울 강남구 도곡로 1길 14 삼일프라자 829호 / 등록번호 : 서울 아00266 / 등록일 : 2006.10.9 / 발행·편집인 : 곽동신 / 전화 010-6280-7644
Copyright ⓒ 라이브뉴스 All rights reserved.
UPDATE: 2025년 04월 19일 21시 06분
