한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 올해도 의료기기산업계 종사자들의 역량강화를 위한 교육을 풍성하게 마련했다.

국가인적자원개발컨소시엄 사업(CHAMP; Consortium for HRD Ability Magnified Program) 교육, 의료기기 유통․판매업자를 위한 유통관리과정(GSP) 교육, 협회 사이버연수원온라인 교육 등 다양한 과정이 제공된다.

CHAMP 교육은 ‘의료기기 입문 마스터 과정’, ‘의료기기 GCP 및 임상시험 기본과정’등 총 14개 과정, 36회 실시를 목표로 하고 있다.

교육 과정별로 1인당 최소 25만원에서 최대 45만원 상당의 고품질 교육과정을 개발해 국고지원을 통한 의료기기 업체 종사자에게 무료 수강의 혜택을 제공함으로써, 교육비 부담을 없애고 양질의 교육을 받을 수 있게 했다.

의료기기 유통·판매업자를 위한 유통관리과정(GSP) 교육은 매년 4회 교육과정으로 개설했다. 이 과정을 통해 의료기기 유통품질 관리기준의 도입 목적과 법적 근거 및 체계에 대해 이해를 높이고, 사용되는 용어와 시설 설비, 그리고 품질 및 위생, 문서 등의 관리 방법을 교육할 예정이다.

의료기기 유통품질 관리기준(GSP)은 식품의약품안전처 ‘의료기기법’시행규칙 별표 6의6에 따라 의료기기 판매·임대업무를 하는 해당 종사자의 자질 향상을 위해 분기별 1회 이상, 연간 총 24시간의 교육을 의무적으로 실시해야 한다.

협회는 집합교육 이외의 시간·지역적인 이유로 참여하기 어려워 교육 기회를 얻기 힘든 의료기기산업계 종사자를 위해 협회‘사이버연수원’을 통해 △의료기기산업 공정경쟁규약 길라잡이 △건강보험 정책이해 실무교육 △IEC 60601-1(3판) Risk Management △의료기기 유통·판매업자를 위한 유통관리과정(GSP) 등 다양한 온라인 교육 콘텐츠를 제공하고 있다. 구글 play를 통해 앱을 다운로드해 스마트폰이나 태블릿PC를 통해서도 수강이 가능하다.

이밖에 △의료기기 법령 체계 △의료기기 사후관리 및 행정처분에 대한 이해 △의료기기 광고 및 표시기재에 관항 사항에 대한 교육도 함께 진행한다.

협회 관계자는 “향후에도 장기적이고 차별화 된 의료기기 전문가 양성 프로그램을 개발은 물론 업계의 애로사항 및 교육에 대한 요구사항을 적극 반영하고, 교육의 다양·전문화를 통해 양질의 교육을 제공하기 위해 노력할 예정이다”고 밝혔다.

한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 올해도 의료기기산업계 종사자들의 역량강화를 위한 교육을 풍성하게 마련했다.

국가인적자원개발컨소시엄 사업(CHAMP; Consortium for HRD Ability Magnified Program) 교육, 의료기기 유통․판매업자를 위한 유통관리과정(GSP) 교육, 협회 사이버연수원온라인 교육 등 다양한 과정이 제공된다.

CHAMP 교육은 ‘의료기기 입문 마스터 과정’, ‘의료기기 GCP 및 임상시험 기본과정’등 총 14개 과정, 36회 실시를 목표로 하고 있다.

교육 과정별로 1인당 최소 25만원에서 최대 45만원 상당의 고품질 교육과정을 개발해 국고지원을 통한 의료기기 업체 종사자에게 무료 수강의 혜택을 제공함으로써, 교육비 부담을 없애고 양질의 교육을 받을 수 있게 했다.

의료기기 유통·판매업자를 위한 유통관리과정(GSP) 교육은 매년 4회 교육과정으로 개설했다. 이 과정을 통해 의료기기 유통품질 관리기준의 도입 목적과 법적 근거 및 체계에 대해 이해를 높이고, 사용되는 용어와 시설 설비, 그리고 품질 및 위생, 문서 등의 관리 방법을 교육할 예정이다.
 

의료기기 유통품질 관리기준(GSP)은 식품의약품안전처 ‘의료기기법’시행규칙 별표 6의6에 따라 의료기기 판매·임대업무를 하는 해당 종사자의 자질 향상을 위해 분기별 1회 이상, 연간 총 24시간의 교육을 의무적으로 실시해야 한다.

협회는 집합교육 이외의 시간·지역적인 이유로 참여하기 어려워 교육 기회를 얻기 힘든 의료기기산업계 종사자를 위해 협회‘사이버연수원’을 통해 △의료기기산업 공정경쟁규약 길라잡이 △건강보험 정책이해 실무교육 △IEC 60601-1(3판) Risk Management △의료기기 유통·판매업자를 위한 유통관리과정(GSP) 등 다양한 온라인 교육 콘텐츠를 제공하고 있다. 구글 play를 통해 앱을 다운로드해 스마트폰이나 태블릿PC를 통해서도 수강이 가능하다.

이밖에 △의료기기 법령 체계 △의료기기 사후관리 및 행정처분에 대한 이해 △의료기기 광고 및 표시기재에 관항 사항에 대한 교육도 함께 진행한다.

협회 관계자는 “향후에도 장기적이고 차별화 된 의료기기 전문가 양성 프로그램을 개발은 물론 업계의 애로사항 및 교육에 대한 요구사항을 적극 반영하고, 교육의 다양·전문화를 통해 양질의 교육을 제공하기 위해 노력할 예정이다”고 밝혔다.