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검역본부, 동물용의약품 안전·유효성 재평가 실시

279개 품목 선정…2022년 5월 최종결과 공시 예정

농림축산검역본부(본부장 박봉균)는 안전한 동물용의약품을 시장에 공급하기 위해 동물용의약품 279품목을 선정하여 안전성 및 유효성에 대한 재평가를 실시한다고 20일 밝혔다.

 

이번 재평가 대상 279품목의 제재별 분류를 보면, 항생제, 해열·진통·소염제, 대사성약 등 화학제제가 18제제 262품목이고, 돼지 증식성 회장염 백신 등 생물학적제제가 4제제 17품목이다.

 

재평가를 위해 지난해 8월 실시공고를 하였으며, 279품목을 대상으로 기술검토부서의 검토, 최종시안 작성 및 시안열람 등의 절차를 거쳐 최종결과를 2022년 5월에 공시할 예정이다.

 

검역본부는 2009년부터 이미 허가받은 동물약품에 대하여 안전성 및 유효성 등 재평가 제도를 시행하고 있으며, 현재까지 114제제 2,774품목에 대하여 재평가를 실시했다.

 

아울러, 동물용의약품 재평가를 신청하지 않은 품목 및 재평가 결과 유용성이 인정되지 않는 품목에 대해서는 해당품목에 대한 업무정지 및 허가 취소 등의 행정처분을 하게 된다.

 

검역본부 김용상 동물약품관리과장은 “검역본부는 앞으로도 동물용의약품의 안전성 및 유효성에 대한 재평가를 과학적·체계적으로 실시하여 안전하고 유효한 고품질의 제품이 시장에 공급되어 동물의 건강증진 및 동물약품 산업발전에 기여할 것”이라고 밝혔다.

 

21년도 동물용의약품 재평가 대상품목

○ 재평가 실시 품목 현황(총 22제제 279품목)

- 화학제제(항생제 및 해열-진통-소염제, 대사성약) : 18제제 262품목

* 단일제 176, 복합제 86

․ 나라신: 2품목(복합제 2품목)

․ 라사로시드: 9품목

․ 모넨신: 14품목

․ 살리노마이신: 20품목

․ 폴리믹신 B: (복합제 12품목)

․ 설파구아니딘+살리실산: (복합제 1품목)

․ 설파닐아미드+쿠마포스: (복합제 1품목)

․ 설파퀴녹살린+암프롤리움+에토파베이트: (복합제 1품목)

․ 네오마이신+비타민: (복합제 1품목)

․ 마두라마이신: 12품목

․ 발네무린: 2품목

․ 티아물린: 79품목․ 셈두라마이신: 1품목

․ 설피린: 15품목(복합제 22품목)

․ 덱사메타손: 16품목(복합제 4품목)

․ 프레드니솔론: 4품목(복합제 2품목)

․ 페닐부타존: (복합제 40품목)

․ 락토파민: 2품목

 

- 생물학적제제(대장균, 수퇘지 웅취, 증식성 회장염, 구제역) : 4제제 17품목

․ 돼지 대장균: 4품목(혼합백신 2품목)

․ 돼지 수퇘지 웅취: 1품목

․ 돼지 증식성 회장염: 1품목

․ 구제역: 9품목

 

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